dostawa zestawów jednorazowego użytku wraz z niezbędnymi płynami do poboru UKKP oraz dzierżawa sepa [2017-12-20] Przetargi.pl

Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa ogłasza przetarg

I.1. Nazwa i adres: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa
ul. Kaszubska 9
62800 Kalisz, woj. wielkopolskie
tel. 627 673 889, fax. 627 673 889
REGON: 30166400000
Adres strony internetowej zamawiającego: www.krwiodawstwo.kalisz.pl
I.2. Rodzaj zamawiającego: samodzielny publiczny zoz

II.1. Określenie przedmiotu zamówienia
II.1.1. Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
dostawa zestawów jednorazowego użytku wraz z niezbędnymi płynami do poboru UKKP oraz dzierżawa separatora komórkowego
II.1.2. Rodzaj zamówienia:
II.1.3. Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
Postępowanie o wartości szacunkowej zamówienia nieprzekraczającej kwoty określonej w przepisach wydanych na podstawie art.11 ust.8 ustawy prawo zamówień publicznych
II.1.4. Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33141300-3
II.1.5. Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej: nie

III.2. Warunki udziału
Opis warunków udziału w postępowaniu oraz opis sposobu dokonywania oceny spełniania tych warunków: Zamawiający nie stawia szczegółowych warunków w tym zakresie.
Informacja o oświadczeniach i dokumentach, jakie mają dostarczyć wykonawcy w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu: Oferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania, jako wyrób medyczny – dotyczy wyrobów medycznych W tym celu Zamawiający wymaga przedłożenia wraz z ofertą poniższych dokumentów: 1) Aktualne dokumenty dopuszczające go do obrotu, jako wyrób medyczny, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015 , poz. 876), którymi są: a) certyfikat zgodności lub deklaracja zgodności w zależności od klasy wyrobu; oraz b) dowód zgłoszenia lub powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, albo dowód wpisu do bazy danych o wytwórcach i wyrobach medycznych, prowadzonej przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. 2)Zestawy i urządzenia muszą posiadać znak CE 3)Urządzenia muszą posiadać pozytywną opinię IHiT w Warszawie - dotyczy nowowprowadzonych aparatów, które nie były stosowane jeszcze w rutynowej pracy Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa.