Przetargi.pl
Obsługi administracyjnej oraz nadzoru nad niekomercyjnym badaniem klinicznym realizowanym przez COI

Centrum Onkologii Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie ogłasza przetarg

  • Adres: 02034 Warszawa, ul. Wawelska
  • Województwo: mazowieckie
  • Telefon/fax: tel. 22 570 94 63 , fax. 22 570 94 63
  • Data zamieszczenia: 2019-01-24
  • Zamieszczanie ogłoszenia: obowiązkowe

Sekcja I - Zamawiający

  • I.1. Nazwa i adres: Centrum Onkologii Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie
    ul. Wawelska
    02034 Warszawa, woj. mazowieckie
    tel. 22 570 94 63, fax. 22 570 94 63
    REGON: 28836600000
  • Adres strony internetowej zamawiającego: http://przetargi.coi.pl/
  • I.2. Rodzaj zamawiającego: Instytut badawczy

Sekcja II - Przedmiot zamówienia, przetargu

  • II.1. Określenie przedmiotu zamówienia
  • II.1.1. Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
    Obsługi administracyjnej oraz nadzoru nad niekomercyjnym badaniem klinicznym realizowanym przez COI
  • II.1.2. Rodzaj zamówienia:
  • II.1.3. Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
    Obsługa administracyjna oraz nadzór nad niekomercyjnym badaniem klinicznym realizowanym przez COI: • podwykonawca (firma CRO, ang. Contract Research Organization) będzie odpowiedzialny za monitorowanie badań klinicznych, jego głównym zadaniem będzie; • przygotowanie oraz złożenie dokumentacji do Komisji Bioetycznej oraz Urządu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych • nadzorowanie i kontrolowanie poprawnego przebiegu badania klinicznego • ocena zgodności prowadzonego badania zgodnie z zasadami ICH GCP i polskiego prawa • organizacja wizyt monitorujących w ośrodku prowadzącym badanie kliniczne • kontrola zgodności prowadzonego badania z protokołem • nadzór nad prawidłowym wypełnianiem Kart Obserwacji Klinicznej (CRF) • przygotowywanie raportów z wizyt monitorujących • kontrola przestrzegania Standardowych Procedur Operacyjnych (SOP) • wsparcie procesu raportowania zdarzeń niepożądanych • nadzór nad dokumentacją badania w ośrodku klinicznym, prowadzenie korespondencji z ośrodkiem • nadzór nad produktami badanymi (m.in. kontrola prowadzenie logów temperaturowych, logów rozliczania ilości produktów badanych ) obecność i pomoc w trakcie audytów sponsorskich i inspekcji z urzędów
  • II.1.4. Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 73120000-9
  • II.1.5. Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej: nie

Sekcja III - Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym

  • III.2. Warunki udziału
  • Opis warunków udziału w postępowaniu oraz opis sposobu dokonywania oceny spełniania tych warunków: W zakresie wykazania spełniania przez Wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust.1b ustawy należy przedłożyć wraz z ofertą: Oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu - według wzoru w załączniku nr 3.
  • Informacja o oświadczeniach i dokumentach, jakie mają dostarczyć wykonawcy w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu: Upoważnienie (oryginał) do podpisania oferty i dokumentów przetargowych, a także składania ewentualnych wyjaśnień, jeżeli osobą podpisującą nie jest osoba upoważniona na podstawie wypisu z krajowego rejestru sądowego lub zaświadczenia z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej RP; b) Wypełniony formularz "Formularz cenowy" – odpowiednio załączniki nr 2 do SIWZ c) Wypełniony formularz ofertowy - załącznik nr 5 do SIWZ; Zasada składania dokumentów przez podmioty zagraniczne zostały opisane w rozdziale XIII SIWZ

Sekcja IV - Procedura przetargowa

  • IV.1. Tryb udzielenia zamówienia
  • IV.1.1. Tryb udzielenia zamówienia: przetarg nieograniczony
  • IV.2. Kryteria oceny ofert
  • IV.2.2. Wykorzystana będzie aukcja elektroniczna: nie

Zobacz następny przetargZobacz poprzedni przetargPobierz ofertę w pliku pdfPowrót na stronę główną

Podobne ogłoszenia o przetargach