Przetargi.pl
Dostawa systemu zamkniętego do pobierania próbek krwi żylnej wraz z dzierżawą aparatu do automatycznego pomiaru OB oraz mikrokuwet do pomiaru stężenia glukozy kompatybilnych z aparatem HemoCue Glukose 201+

Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie ogłasza przetarg

  • Adres: 48300 Nysa, ul. Bohaterów Warszawy
  • Województwo: opolskie
  • Telefon/fax: tel. 774 087 830 , fax. 774 333 038
  • Data zamieszczenia: 2018-03-15
  • Zamieszczanie ogłoszenia: obowiązkowe

Sekcja I - Zamawiający

  • I.1. Nazwa i adres: Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie
    ul. Bohaterów Warszawy 34
    48300 Nysa, woj. opolskie
    tel. 774 087 830, fax. 774 333 038
    REGON: 31344300000
  • Adres strony internetowej zamawiającego: www.zoznysa.pl
  • I.2. Rodzaj zamawiającego: Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie

Sekcja II - Przedmiot zamówienia, przetargu

  • II.1. Określenie przedmiotu zamówienia
  • II.1.1. Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
    Dostawa systemu zamkniętego do pobierania próbek krwi żylnej wraz z dzierżawą aparatu do automatycznego pomiaru OB oraz mikrokuwet do pomiaru stężenia glukozy kompatybilnych z aparatem HemoCue Glukose 201+
  • II.1.2. Rodzaj zamówienia:
  • II.1.3. Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
    1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa systemu zamkniętego do pobierania próbek krwi żylnej wraz z dzierżawą aparatu do automatycznego pomiaru OB oraz mikrokuwet do pomiaru stężenia glukozy kompatybilnych z aparatem HemoCue Glukose 201+ zgodnie z wykazem asortymentowo – cenowym stanowiącym załącznik Nr 2 do SIWZ. 2. Zamawiający dopuszcza składanie ofert na części: Część nr 1 – dostawa sterylnych strzykawko-probówek lub probówek do pobierania krwi do badań w systemie zamkniętym, mikroprobówek, igieł oraz nakłuwaczy wraz z dzierżawą analizatora do automatycznego pomiaru OB Część nr 2 – dostawa sterylnych strzykawko-probówek lub probówek do pobierania krwi do badań u dzieci Część nr 3 – dostawa mikrokuwet do pomiaru stężenia glukozy
  • II.1.4. Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33140000-3
  • II.1.5. Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej: tak

Sekcja III - Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym

  • III.2. Warunki udziału
  • Informacja o oświadczeniach i dokumentach, jakie mają dostarczyć wykonawcy w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu: 8. Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty: 1) Odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej 2) Deklarację Zgodności - zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2017.211) art. 2 ust. 1 pkt. 11 (oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi) 3) Certyfikat Zgodności – dla każdego wyrobu oraz dla każdego elementu zestawu (art. 2.1.8. ustawy o wyrobach medycznych „dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów, poświadczający przeprowadzenie procedury oceny zgodności, potwierdzającej, że należycie zidentyfikowany wyrób, jego projekt, typ, proces wytwarzania, sterylizacji lub kontroli i badań końcowych jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi”): zgodnie z art. 29 i 30 ustawy o wyrobach medycznych – dla wyrobów medycznych: a/ klasy I z funkcją po miarową b/ klasy I sterylnej c/ klasy II a d/ klasy II b e/ klasy III f/ aktywnych wyrobów medycznych do implantacji g/ do diagnostyki in vitro z wykazu A h/ do diagnostyki in vitro z wykazu B 4) Formularz Zgłoszenia/ Powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Wyrobów Medycznych zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r o wyrobach medycznych (DZ. U. 2017.211) art. 2.1 pkt. 2, pkt.45, art.2.4, art. 58, art. 59, art. 60, art. 61, art. 61a, art. 64, art. 100, art. 133, art. 134 oraz art.136) lub dokument potwierdzający przeniesienie danych z Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania do bazy danych EUDAMED, o której mowa w art. w art. 64 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych (art. 133 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 10 maja 2010r (DZ. U. 2017.211) 5) Materiałów informacyjnych - w języku polskim - dotyczących oferowanych wyrobów. W wymaganych materiałach informacyjnych zawierających nazwę producenta, wyraźne zdjęcie oferowanego wyrobu należy wyraźnie oznaczyć część oraz pozycję której dotyczą, a także wymagane parametry – zaznaczyć kolorowym zakreślaczem - określone w „Opisie przedmiotu zamówienia” w celu bezspornej weryfikacji oferowanego wyrobu z parametrami opisanymi przez Zamawiającego. Każdy parametr lub wymóg wymieniony w „Opisie przedmiotu zamówienia” musi mieć odzwierciedlenie w materiałach informacyjnych. 6) Oświadczenia, że oferowany wyrób/sprzęt posiada instrukcje obsługi/użycia w języku polskim oraz etykietę z nazwą wyrobu w języku polskim zgodnie z art. 14 ustawy z dnia 20 maja 2010r o wyrobach medycznych (DZ. U. 2017.211) - załącznik nr 5 do SIWZ 7) Oświadczenia, że oferowane wyroby są zgodne z wymaganymi normami wymienionymi w SIWZ - załącznik nr 6 do SIWZ 8) Oświadczenie wykonawcy potwierdzające , że obserwowana próba jest istotna statystycznie. Uwaga Zamawiający zastrzega sobie prawo do wezwania Wykonawcy do dostarczenia próbki oferowanego wyrobu. Dostarczona próbka pozostanie u Zamawiającego przez okres 4 lat zgodnie z art. 97 ustawy Prawo zamówień publicznych - w przypadku wyboru oferty Wykonawcy, który dostarczył próbkę.

Sekcja IV - Procedura przetargowa

  • IV.1. Tryb udzielenia zamówienia
  • IV.1.1. Tryb udzielenia zamówienia: przetarg nieograniczony
  • IV.2. Kryteria oceny ofert
  • IV.2.2. Wykorzystana będzie aukcja elektroniczna: nie

Zobacz następny przetargZobacz poprzedni przetargPobierz ofertę w pliku pdfPowrót na stronę główną

Podobne ogłoszenia o przetargach